AESI(严重的或非严重的)是一类对申办者的产品或研究项目特有的在科学和医学上关注的事件,且应采取持续性监测,同时应在研究者和申办者之间建立快速沟通机制。
自从影像学检查成为疾病诊断的重要手段,关于不同的人们对于相同医学图像产生不同视觉感知的争论一直存在。
今年的2月29日是第17个国际罕见病日。可能大多数人会认为罕见疾病离自己很遥远,因为“罕见病(rare diseases)”,顾名思义,就是指很少遇到的疾病。罕见疾病也因发病率(在一定期间内,一定人群中某病新发病例占人口的比例)非常低,而以患病率(某特定时间患有某一疾病的人口比例)来描述。
《临床试验数据"四化”(数字化/标准化/智能化/自动化)系列文章(一): 数据采集数字化和标准化进展》
预防用疫苗是一种可以通过接种疫苗来预防感染某种病原体或减轻疾病的发病率和严重程度的医疗手段。
在过去的三十年里,肿瘤临床试验中基于影像的肿瘤特异性反应标准对疗效反应进行评估应用中存在一些分歧,2009年,修订后的RECIST1.1(实体瘤反应评估标准)被开发出来,以解决先前应用标准(如WHO和RECIST的初始版本)的缺陷和局限性。