在正电子药物临床试验中，独立影像评估公司（IRC）的角色常被误解为“最终的裁判员”。实际上，在评估开始之前，IRC首先必须是“规则的守护者”和“质量的奠基人”。PET图像质控并非附属流程，而是IRC服务的核心价值所在——它直接决定了后续所有评估结果的科学有效性、监管可信度与商业价值。

放射性标记人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的基石，被视为获取药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME）全面定量信息的“最直接”方法。该研究通过追踪放射性示踪剂，能够无偏倚地确定药物的整体代谢与排泄途径、鉴定循环代谢物并评估其相对暴露量，从而为后续临床开发提供关键依据。

在结直肠癌的治疗格局中，微卫星稳定型（MSS）约占85%，却被视为免疫治疗的“冷肿瘤”——对PD-1/PD-L1抑制剂等传统免疫疗法反应欠佳。与之形成鲜明反差的是，微卫星不稳定型（MSI - H）患者能从免疫治疗中显著获益，不过这一群体占比极少。如何“激活”MSS肿瘤，激发其免疫应答，成为肿瘤免疫学领域亟待解决的难题。

随着流感季节的到来，免疫力成了大家关心的问题。为什么有人容易中招，有人却能“百毒不侵”？是不是免疫力越强越好呢？要回答这些问题，需要认识一下免疫系统，通常我们所说的免疫力，指的就是免疫系统对身体内外环境变化的应答能力。

放射性药物通过靶向释放辐射能量，已成为肿瘤精准治疗的重要手段。2025年，随着全球核药研发加速，中国在放射性药物临床试验领域取得突破性进展。本文基于国家药品监督管理局（NMPA）、药品审评中心（CDE）官网及公开平台数据，汇总了2025年申请临床试验或研究者发起的临床研究（IIT）的放射性药物信息相关信息，并按照核素分类进行整理，以供大家一起学习讨论。

在传统肿瘤临床研究中，I/II期试验通常基于“剂量越高，毒性与疗效越强”的假设，致力于寻找最大耐受剂量（MTD）和后续的II期推荐剂量（RP2D）。然而，随着靶向药物和免疫治疗的发展，这一假设已被打破——剂量增加未必带来疗效提升，反而可能导致疗效趋于平缓，甚至下降。因此，研究者逐渐将目光转向能够在疗效与毒性之间实现最佳平衡的剂量，即最优生物剂量（OBD），而它往往低于MTD。