临床试验数据审核会（Data Review Meeting）是临床试验质量管理的核心环节，是一个多学科协作、以数据为驱动的决策过程。它并非一次性的讨论会，而是贯穿整个临床试验周期、确保数据高质量与可靠性的系列闭环管理活动。

帕金森病（PD）已成为全球第二大神经系统退行性疾病，主要病理表现为多巴胺（DA）能神经元进行性退变、路易小体的形成和纹状体区DA递质降低。PD的患病率为111~329/10万，在神经退行性疾病中仅次于阿尔茨海默病。PD的年发病率为10~18/10万，男∶女比例约为3∶2。年龄增长是PD重要的危险因素，平均发病年龄为60岁左右。我国65岁以上人群患病率为1.7%，预估2030年我国PD患病例数将达到500万例。

随着分子影像技术的飞速发展，PET/CT（正电子发射断层扫描/计算机断层扫描）以其独特的代谢成像优势，为肿瘤疗效评价提供了新的视角。在此背景下，PERCIST（Positron Emission Tomography Response Criteria in Solid Tumors，实体瘤PET疗效评价标准）应运而生，成为肿瘤疗效评价领域的一颗璀璨新星。本文将对PERCIST评估方法与标准进行全面解析。

随着全球首款TCR-T疗法Tecelra在2024年获批用于肉瘤治疗，以及TCR双抗药物替本福司（Kimmtrak）在葡萄膜黑色素瘤中的成功应用，TCR-T疗法的安全监测体系正面临全面升级。

Simon两阶段设计是Ⅱ期肿瘤临床试验中较为常用的设计。该设计将整个试验分为两个阶段，在第一阶段末将观察到的应答人数与预先设定的试验停止边界进行比较，一旦发现试验药无效，则立即停止试验；反之则进入第二阶段，继续验证试验药的有效性。该设计的优点是能在控制Ⅰ类错误以及Ⅱ类错误的前提下，使试验药无效时平均入组患者人数达到最小。

在核医学靶向治疗领域，钇-90（90Y）和镥-177（177Lu）是目前最常用的两种治疗性核素，被誉为抗击癌症的“核弹头”。这两种核素各有特点，适用于不同情况。今天我们就来详细解析它们的区别和应用场景。