影像终点能不能被监管接受，一半取决于标准是否科学，另一半取决于执行是否规范。本文接着上篇，把盲态独立中心评估（BICR）在脑卒中项目里的落地方式拆开讲：评估标准如何选择、操作流程执行要点、如何应对不同适应症，以及技术、监管、操作、竞争四类风险各自该怎么应对。
脑卒中试验的影像策略，决定成败的关键并非选择先进影像检查，而是在于科学方法的严谨性与一致性。缺血性与出血性卒中的发病机制、不同周期病理生理变化存在关键差异，针对不同周期，如超急性期、急性期、亚急性期、慢性期四个时间窗对应的影像评价目标也不一样。本文按药企研发视角，把适应症定位与影像学终点指标这两层决策拆开讲清楚。
近 30 年，全球没有重大创新抗心律失常药物上市。室性早搏的四条在研路线——多通道阻滞、多离子通道阻滞、自主神经调控、基因治疗——进展各到哪一步？它们都要跨过的关键性临床研究，又卡着哪三道门槛？
连续缺失两次肿瘤评估，PFS 会被系统性高估；AE 开始时间一旦缺失，TEAE 发生率的排序可能整体偏移。这篇把 PFS 删失、AE 日期填补、既往与合并用药分类的判定规则逐条讲清楚，并给出运营、数据管理、统计三道防线的落点。
临床试验里，脱落、缺失、删失是三个不同的概念。一组15例的模拟数据说明：同一批患者，换了缺失数据的处理方式，中位总生存期就从110天变成118天或82天。
室性早搏是临床最常见的心律失常，普通人群发病率约 1%～4%。为什么症状明显的患者需要治疗，现有药物却疗效有限、甚至潜藏致心律失常风险？从室早负荷分层到 1989 年 CAST 研究，这篇文章梳理了室性早搏药物治疗困境的三个来源。
