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日前,有临医药医学高级总监李晓梅博士围绕“URAT1抑制剂的潜在安全风险分析”主题,系统梳理了痛风药物研发的安全性挑战与新药突破。本次直播深入解析了URAT1靶点机制、不同药物的肝肾毒性差异及未来研发趋势,为临床研究与药物开发提供了重要参考。
面对样本量极度紧缺的罕见肿瘤试验,或是机制明确的靶向药物研发,是否有更极致的效率方案?本期,我们将深入解读BOIN家族的另一位成员——BOIN-12设计。它摒弃了分阶段策略,以单阶段流程直取OBD,正在引领一场剂量优化的“效率革命”。
传统I/II期试验常陷入“唯MTD论”的局限,难以满足靶向与免疫治疗的需求。有临来雅凭借专业的统计设计能力,利用U-BOIN设计帮助申办方打破僵局,通过量化“风险-收益”精准锁定OBD。
在靶向药物和免疫疗法主导的今天,一个新的问题浮出水面:找到MTD就够了吗?许多新药的最佳生物剂量(OBD)往往低于MTD。如果只顾着“向上爬坡”,往往会忽略低剂量下宝贵的疗效数据。如何在不牺牲安全性的前提下,补齐这块短板?今天,有临来雅团队为您解读BOIN的进阶版——回填贝叶斯最优区间设计。