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2025年4月9日FDA就未来是否接受将Dataset-JSON作为监管申请中电子研究数据交换标准一事征求公众意见，意见反馈截止日期为2025年6月9日[1]。
4月23日（周三）晚19:00，有临医药医学总监李晓梅博士将从胰腺癌疫苗的流行病学、治疗痛点、疫苗机制及临床数据四大维度，深度解析其临床研究最新进展，与您共探胰腺癌治疗新纪元。
临床试验中的方案偏离（Protocol Deviation, PD）直接影响受试者安全和数据质量。本文系统阐述了数据管理方（Data Management, DM）在PD管理中的多维角色，阐述了"可编程PD"的分类方法，并构建了PD全流程管理模型。通过EDC系统数据，DM团队可实现PD的早期识别、动态监控与风险预警，为临床试验质量管控提供多一层保障。
PET（正电子发射断层成像）通过追踪放射性示踪剂（如¹⁸F-FDG）在体内的分布，揭示代谢活性。传统静态成像在注射示踪剂后固定时间（如60分钟）采集图像，以“标准化摄取值（SUV）”反映局部代谢强度。
