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随着生活方式的改变以及人口老龄化的加剧,高尿酸血症与痛风已然成为全球性的公共健康难题。作为肾脏尿酸重吸收的关键调控蛋白,尿酸转运蛋白1(URAT1)成为了痛风治疗的“总闸门”靶点。本文系统地梳理了URAT1抑制剂的研发历程,从早期的非选择性药物发展到新一代的高选择性抑制剂,揭示了提高分子选择性对于规避非靶点毒性的核心重要性。通过整合近期的结构生物学、临床前以及临床研究数据,深入剖析了URAT1抑制剂的分子作用机制、关键临床评价维度(如分子选择性、药代动力学特征以及深层组织疗效)以及当前全球的研发格局。最后,展望了该领域朝着精准医疗与联合治疗方向发展的未来趋势,强调了解析URAT1结构与功能关系对于设计更安全有效的药物具有指导价值。
临床试验病例报告表(Case Report Form,CRF)是试验数据采集的源头蓝图,其设计质量直接决定了数据的可靠性、完整性与后续分析效率。对于实体瘤临床试验而言,CRF设计尤为关键且充满挑战。它不仅是记录受试者信息的工具,更是支撑RECIST等疗效评估标准的核心数据管道。一个设计严谨且完整的实体瘤项目CRF,能极大地提升数据审核的效率,并为最终分析奠定坚实基础。
2026年1月29日晚,有临医药专题直播《溃疡性结肠炎治疗进展及临床试验指导原则解读》圆满完成。医学总监李洪林围绕溃疡性结肠炎的疾病认知、治疗现状、全球研发动态及临床试验设计规范展开专业分享,吸引了众多业内人士、临床医生及关注该领域的观众参与。
时至立春,当为岁启。回望2025年,中国创新药的思考框架发生了静默而关键的转向。喧嚣逐渐退潮,行业共识开始向研发底层收敛:如何生成更高密度、更可信赖的临床证据,成为比追逐单一技术风口更为紧迫的命题。