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2025年⾄2026年初，国务院相继发布两项重磅法规，旨在系统性地规范并推动中国⽣物医学新技术，特别是细胞与基因治疗（CGT）领域的健康发展。这两项法规共同构成了“技术”与“药品”双轨并⾏的监管体系，标志着⾏业从“模糊试探”迈⼊“合规竞速”的新纪元。
FAPI 类核药，凭什么被称为“泛癌种杀手”？从临床研究到注册申报，它面临哪些影像评估难题？IRC 又是如何在幕后撑起这条征途的？
放射性药物的临床开发，表面上遵循与普通抗肿瘤药物相同的阶段划分，但每个阶段的内核逻辑截然不同。诺华的Pluvicto和Lutathera验证了这条路径的可行性，也揭示出整个行业正在经历的范式跃迁。
临影医药作为专业独立影像评估（IRC）服务商，可针对慢性鼻窦炎、鼻息肉等耳鼻喉科临床试验影像评估项目提供第三方影像评估 CRO支持，包括标准化影像阅片、疗效判定、影像终点评估、数据质控与注册申报影像资料合规支持。
