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近日,177Lu-Pluvicto正式获批上市,代表着中国核素治疗发展迈上了一个新的台阶,借着这个机会,本文和大家分享一个177Lu-PSMA核素治疗相关的疗效评估方式:RECIP1.0。其相较于前列腺癌治疗常规的评估方式,如RECIST1.1与PCWG3,有着明显的不同。
临床试验数据审核会(Data Review Meeting)是临床试验质量管理的核心环节,是一个多学科协作、以数据为驱动的决策过程。它并非一次性的讨论会,而是贯穿整个临床试验周期、确保数据高质量与可靠性的系列闭环管理活动。
帕金森病(PD)已成为全球第二大神经系统退行性疾病,主要病理表现为多巴胺(DA)能神经元进行性退变、路易小体的形成和纹状体区DA递质降低。PD的患病率为111~329/10万,在神经退行性疾病中仅次于阿尔茨海默病。PD的年发病率为10~18/10万,男∶女比例约为3∶2。年龄增长是PD重要的危险因素,平均发病年龄为60岁左右。我国65岁以上人群患病率为1.7%,预估2030年我国PD患病例数将达到500万例。
2025年10月29日,由杭州珃诺生物医药申办、上海有临医药作为临床试验服务合作伙伴(CRO)的“RNK08954治疗KRAS G12D突变的转移性胰腺导管腺癌注册IIa期研究”,在中国药科大学附属南京天印山医院顺利完成全国首例患者入组及给药。