研究者发起的研究（IIT）是临床探索与转化的重要载体。有临医药依托早期临床研究网络与2000+临床专家资源，为研究者提供从课题设计、伦理递交、项目执行到数据统计与发表支持的全流程服务，助力创新产品的人体探索、已有治疗手段优化及真实世界证据生成。
近期一篇关于图像配准改善胰腺癌CT评估中阅读者间一致性的研究的报道提及胰腺癌影像评估中边界不清导致的低一致性（RECIST 1.1 kappa 0.0-0.37），BICR分歧率约33-59%，其中74.2%是“医学上可解释的差异”而非错误。相关信息再次将评估差异、解决策略、IRC与研究中心分歧的正常解释推上高点。尤其是在消化系统肿瘤影像评估领域。
10月23日，国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》（国家药监局药审中心通告2026年第48号），自发布之日起施行。这份文件回答了一个研发端绕不开的问题：手里只有后线的研究数据，能不能、以及怎样去开展一线、围手术期治疗这些前线适应症的临床试验。
10 月 28 日，有临医药中央医学部负责人姜岚带来「临床研究医学全流程 AI 应用进展分享」主题直播，集中介绍和演示有临医药医学全流程上的AI智能体应用，用真实场景和提效数据，回应行业对AI落地的普遍关切。
影像终点能不能被监管接受，一半取决于标准是否科学，另一半取决于执行是否规范。本文接着上篇，把盲态独立中心评估（BICR）在脑卒中项目里的落地方式拆开讲：评估标准如何选择、操作流程执行要点、如何应对不同适应症，以及技术、监管、操作、竞争四类风险各自该怎么应对。
近日，第三届中国生物医药创新及临床试验产业发展大会（CCTI2026）在上海浦东举行。大会正式发布“2026年度临床CRO TOP20”榜单，上海有临医药科技有限公司凭借在肿瘤、自免、神经疾病等领域的临床服务能力与交付优势，成功入选。
9 月 22 日，CDE 发布《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》，自发布之日起施行。文件通篇没有“重磅”“最严”这类词，语气平得像一份作业指导书。但里面有一句话，值得每个申办方单独抄下来：“若委托供应商，委托方应承担最终责任。”这句话放在今天的语境里，说的是一件很具体的事：你把 EDC 交给厂商、把数据管理交给 CRO、把云主机交给云服务商，责任不会跟着合同一起转出去。下面把这份文件里跟申办方直接相关的部分挑出来，逐条对原文。
脑卒中试验的影像策略，决定成败的关键并非选择先进影像检查，而是在于科学方法的严谨性与一致性。缺血性与出血性卒中的发病机制、不同周期病理生理变化存在关键差异，针对不同周期，如超急性期、急性期、亚急性期、慢性期四个时间窗对应的影像评价目标也不一样。本文按药企研发视角，把适应症定位与影像学终点指标这两层决策拆开讲清楚。
有临医药长期聚焦肿瘤、自免、神经疾病等领域，为新药临床试验提供一体化解决方案。这一场直播，我们把过去一年在医学 AI 上积累的成果，从"内部工具"搬到台前——覆盖药物临床开发的启动、进展、收尾三个阶段。
近年来，基因治疗与细胞治疗作为生物医药领域最具颠覆性的前沿技术，发展迅猛，产品形态日新月异。从早期的简单概念验证，到如今多种复杂、交叉的创新产品涌现，该领域呈现出高度多样性与复杂性。不同类别的产品，其风险特征（如致瘤性、免疫原性、脱靶效应、长期安全性等）和控制要求差异显著，这对监管科学提出前所未有的挑战。
10月16日，有临医药数统团队生物统计师于朝雷带来「临床试验多部门同源实时数据怎么跑？」主题直播（有临直播第32期），深度拆解临床研究中期常见的三段割裂，以及团队自研"多部门同源实时数据平台"的破解思路。本场直播聚焦"先治理、后功能"的数据平台建设逻辑，为药企与CRO 提升数据管理效率、缩短报表交付周期提供清晰路径。
研究报告撰写、论文结构梳理、统计分析结果呈现、目标期刊策略、KOL合作对接。
依托100+城市驻地与GCP中心合作经验，熟悉各中心流程，可并行递交与前置准备；具体周期视中心而定。
可提供从课题设计到发表的端到端服务，PM/CRA/医学/数统专人配置，研究者聚焦学术决策即可。
有临医药具备IIT→IST转化经验，IIT数据可以作为IND申报的有力补充，帮助药监部门评估药物的潜力与风险,提供早期安全性与有效性信号,优化后续临床试验设计,提供“桥接”数据，具体需根据数据质量、方案设计完整性及与监管机构沟通结果而定，并可为附条件上市/单臂上市路径铺垫。
有临医药数统团队具备大样本数据分析经验，已交付单项目2万+例；有临EDC可定制化部署，支持高频汇总分析。
在流程上的主要区别，根源于两者发起者与核心目的的根本不同。简单来说，IST是为满足药品上市监管要求而进行的“注册临床试验”，而IIT则是医生或学术机构为探索医学新知而发起的“学术研究”。
有临医药可为IIT研究提供从课题设计、伦理申请材料准备、机构立项对接、研究中心筛选、项目管理到数据统计、学术发表的全流程支持，研究者仅需聚焦学术决策即可。
