有临医药致力于成为真实世界研究领域的专业服务提供者。依托深耕肿瘤、自免、神经领域的临床研究经验,结合一体化服务体系与AI赋能的数智化研究平台,在NMPA真实世界证据相关法规与指导原则框架下,为客户提供从研究策略到证据产出的一站式服务,助力药品全生命周期管理与价值最大化。
依托深度专业能力与全流程数据体系,提供真实世界证据全链条服务,赋能
产品全生命周期价值。
有临医药致力于成为真实世界研究领域的专业服务提供者。依托深耕肿瘤、自免、神经领域的临床研究经验,结合一体化服务体系与AI赋能的数智化研究平台,在NMPA真实世界证据相关法规与指导原则框架下,为客户提供从研究策略到证据产出的一站式服务,助力药品全生命周期管理与价值最大化。
研究策略制定、可行性评估、协助与监管部门沟通及资料准备、真实世界证据使用可行性评估
RWS及IIT研究方案设计与咨询,包括观察性研究(回顾性/前瞻性队列研究、病例对照研究、横断面研究)与实验性研究(实用性临床试验)方案设计
CRC现场及远程服务、CRA监查、多中心协调、患者随访服务
真实世界数据采集与治理、数据清理、审核及编码、数据库建立与锁定、内外部数据传输与整合
全面项目管理服务,保证项目进度、质量、预算符合预期
撰写统计分析计划和统计报告,对已有数据库进行挖掘分析、倾向性评估与混杂因素控制
依托2000+核心领域临床专家网络,为RWS项目创新性与科学性的统一提供支持
TrialMaster EDC、ePRO、IWRS、PV等系统,结合大数据与人工智能等创新技术赋能真实世界研究