CGT
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细胞与基因治疗(CGT)是继小分子药物、生物抗体药物之后,生命科学领域公认的下一代医学突破方向。通过基因编辑、细胞工程改造等核心技术,CGT能够从根源干预遗传性疾病、血液肿瘤、实体瘤等传统医学难以治愈的疾病,实现"一次给药、长效获益"的革命性治疗目标,已成为全球生物医药增长最快、竞争最激烈的核心赛道。

然而,CGT临床开发面临的挑战远比传统药物复杂。有临医药以全链条技术平台为基础,融合临床、监管、数据与患者管理的专项能力,为全球CGT研发企业提供覆盖全周期的临床研究服务。



核心优势
有临实力,为全周期临床服务提速
  • 首例/首款实操经验 首例/首款实操经验
    首例/首款实操经验

    有临医药已完成多个国内"首例""首款"CGT临床试验。例如国内首例帕金森基因治疗颅内给药,国内首款自主原创靶向DC疫苗,溶瘤病毒国内首申报,国内首款靶向HBV的TCRT等。

  • 中美双报加速 中美双报加速
    中美双报加速

    有临医药在CGT领域已验证多条中美双报路径,在mRNA疫苗,CART细胞治疗,TCRT细胞治疗,NK细胞治疗,DC疫苗,溶瘤病毒,溶瘤细菌等治疗领域有丰富经验,帮助多项创新疗法产品同步推进境内外开发。累计协助客户获得20+ IND批件 ,含多个突破性疗法指定(BTD)申请。

  • 全模块代行能力 全模块代行能力
    全模块代行能力

    对于无自有临床团队的biotech,有临医药可提供从策略到执行的端到端全模块服务,客户无需自建PM/CRA/医学/数统团队。

  • 复杂给药与多学科协作 复杂给药与多学科协作
    复杂给药与多学科协作

    有临医药具备CGT领域最复杂的给药操作管理经验,例如颅内立体定向注射、瘤内注射、介入给药等操作需外科/介入科/核医学科多学科协同,操作偏差可能直接影响安全性和疗效评估。

服务明细
全链条覆盖,从首次人体到概念验证的每一步
服务案例
实战见证,助力创新药快速安全走过早期阶段
公司资讯
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常见问题
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