有临医药是否支持CGT产品中美双报?数据申报格式能否满足要求?
发布时间:2026-08-06
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支持。DC疫苗3周完成FDA申报 + 1个月国内IND获批,溶瘤病毒中美双报锁定单臂上市路径,均已验证有临医药在CGT领域的中美双报执行能力。数据管理与统计支持eCTD提交标准,满足NDA/BLA申报数据质量要求。
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