关于有临
公司介绍
主要子公司
解决方案
特定药物类别
核药解决方案
CGT临床研究
早期临床研究
II-III期临床研究
研究者发起的临床研究
真实世界研究
治疗领域
肿瘤
自免
神经
感染
心血管
一体化服务
策略咨询
注册服务
医学事务
临床运营
数据管理与统计
临床药理
药物警戒
独立影像评估
生物分析
研究中心现场管理 (SMO)
外派服务
试验参与者招募管理
服务案例
案例中心
常见问题
公司资讯
有临观点
新闻动态
政策解读
联系我们
我是申办方
我是求职者
Global
EN
首页
关于有临
返回
关于有临
公司介绍
主要子公司
特定药物类别
返回
核药解决方案
CGT临床研究
解决方案
返回
解决方案
早期临床研究
II-III期临床研究
研究者发起的临床研究
真实世界研究
治疗领域
返回
治疗领域
肿瘤
自免
神经
感染
心血管
一体化服务
返回
一体化服务
策略咨询
注册服务
医学事务
临床运营
数据管理与统计
临床药理
药物警戒
独立影像评估
生物分析
研究中心现场管理 (SMO)
外派服务
试验参与者招募管理
服务案例
返回
服务案例
案例中心
常见问题
公司资讯
返回
公司资讯
有临观点
新闻动态
政策解读
联系我们
返回
联系我们
我是申办方
我是求职者
首页
>
服务案例
>
常见问题详情
溶瘤病毒、DC疫苗等先进治疗产品的IND申报有什么特殊要求?有临医药有哪些经验?
发布时间:
2026-08-06
浏览量:
9
需关注CMC、非临床研究、生物分布、载体安全性、免疫原性等。有临医药累计协助客户获得20+ IND批件,含多个突破性疗法指定(BTD)申请,既往经验覆盖CAR-T、TCR-T、NK细胞、TIL、mRNA肿瘤疫苗等多种modality ,熟悉CDE对先进治疗产品的审评关注点。
上一篇:
有临医药是否支持CGT产品中美双报?数据申报格式能否满足要求?
下一篇:
基因治疗/细胞治疗需要多长时间的随访?有临医药能支持吗?
返回列表
在线
咨询
热点资讯
业务咨询:021-56321338
前台电话:021-58301389