溶瘤病毒、DC疫苗等先进治疗产品的IND申报有什么特殊要求?有临医药有哪些经验?
发布时间:2026-08-06
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需关注CMC、非临床研究、生物分布、载体安全性、免疫原性等。有临医药累计协助客户获得20+ IND批件,含多个突破性疗法指定(BTD)申请,既往经验覆盖CAR-T、TCR-T、NK细胞、TIL、mRNA肿瘤疫苗等多种modality ,熟悉CDE对先进治疗产品的审评关注点。
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