基因治疗/细胞治疗需要多长时间的随访?有临医药能支持吗?
发布时间:2026-08-06
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基因治疗通常需要数年至十余年长期随访,监测迟发性安全事件和持久性疗效。有临医药可设计长期随访方案、建立数据治理体系,支持迟发性AE监测、载体脱落/免疫原性检测、CRS/ICANS急性毒性管理及DSUR/PSUR撰写,AE/SAE快速响应机制符合ICH E2A/E6标准。
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