自免药物的安全性监测有什么特殊要求?
发布时间:2026-08-06
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免疫调节类药物需重点关注感染风险增加、免疫相关不良事件等。有临医药药物警戒体系支持针对性irAE监测方案制定、长期安全性数据收集、DSUR/PSUR撰写,符合ICH E2A/E6标准。
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