有临医药在自免领域的IND申报效率和CDE沟通能力如何?
发布时间:2026-08-06
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有临来雅数统团队提供资深统计专家全程支持CDE沟通,覆盖Pre-IND/EOP2/Pre-NDA/专家咨询会全场景,采用"会前论证包→会中即时答疑→会后补充资料"3步闭环流程。CDISC企业会员(2024.2),支持SDTM/ADaM标准化交付 + NDA/BLA eCTD M5电子递交。NMPA核查合规记录:10+项目100%通过,0真实性问题,0严重不符合项,15+年GCP合规经验。

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