当前，国内创新药研发步入快速发展阶段，临床研究项目数量与规模持续增长，受试者招募已成为临床研究全链条中，耗时较长、成本较高且风险集中的关键环节。

随着《个人信息保护法》、《药品管理法》及GCP等相关法规落地执行，行业监管日趋细化，隐私信息保护、数据安全管理、财务规范及伦理审查等要求持续提升，行业进入规范化发展新阶段。以往依赖人脉、粗放推荐的运营模式已难以适应行业要求，行业正加快向合规化、数字化、智能化、平台化方向转型。在此背景下，如何筑牢合规基础、提升招募效率、保障研究质量、规划长期发展，已成为药企、CRO、研究机构与招募服务方共同关注的核心议题。

5月21日19:00，有临医药募小助负责人李宇女士，将围绕试验参与者招募的"合规底线 · 速率提升 · 未来建设"三大核心议题，深度解析临床CRO试验招募行业的关键痛点与发展方向。

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精彩看点

合规风险深度解析

系统梳理招募领域八大合规风险

深度解读《个人信息保护法》《药品管理法》等法规要求

构建SOP标准化、培训体系化、审计常态化四大体系

效率质量双提升

破解"找不到、筛不过、留不住、竞争多"四大难题

从中心选点到AI预筛的全链路优化方案

以脱落率为核心的四维质量闭环管理

行业未来新趋势

AI技术替代初筛的智能化变革

平台化运营模式的全面升级

构建药企-CRO-研究机构-患者社群的完整生态

专业观众

临床试验招募负责人

CRO管理者

药企研发人员

合规专员

特邀嘉宾

李宇

有临医药

募小助负责人、运营副总监

拥有近十年临床试验行业经验，擅长入组规划与进度策略指导，参与过超260项临床CRO试验项目。主导募小助招募平台从0开始搭建，完成团队架构搭建与运营流程标准化，构建合规招募体系，规避合规风险，提升临床试验入组效率，自募小助成立至今入组两千余例参与者，脱落仅2例。

有临医药

有临医药创立于2017年，总部设于上海，聚焦肿瘤、自免、神经领域的创新药物临床研究。依托AI赋能的数字化平台、专业临床资源与团队优势，已构建覆盖新药研发全周期的智能化服务体系：从IND策略-NDA申报，提供I期至III期新药临床研究一站式解决方案。

服务包括：策略咨询、注册申报、医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、SMO及专业化人才派驻等。具备中美双报、创新性试验设计经验、全球多中心临床研究服务能力；引进海外优质产品，推动本土创新产品国际化。

拥有500余人服务团队，驻地全国超过100个城市，与2000余名核心领域临床专家及1000余家研究中心建立有效合作。已为400余项新药临床研究项目提供服务。