近期,有临医药举办《质疑管理新手段新策略》专题直播,有临来雅数据科学总监张荔携数据管理经理刘丽娜、数据库编程经理解安翔、助理数据库编程经理孙旭栀,与Anju公司亚太区商务负责人杨慧琴等多位数据专家,深度探讨了当前临床试验质疑管理的痛点及智能化解决方案。
2025生物医药创新博览会召开在即,8月1日16:00-16:30,有临首席医学官韩海雄博士将于核酸论坛(E馆E103)进行主题演讲 《mRNA肿瘤药物临床试验的策略分析及实操考量》。
韩博将基于全球mRNA肿瘤疫苗研发痛点,结合真实案例与监管要求,系统剖析临床开发中的核心挑战与解决方案。
7月10日,有临医药举办《IRC阅片国家局核查通关秘籍》专题直播。主持人林蓓特邀临影医药两位专家——高级医学经理秦维伟与高级项目经理王昕,聚焦新药临床试验中独立影像评估(IRC)的合规实施与国家药品监督管理局核查应对策略,为行业同仁带来深度分享。
临床试验数据质量直接攸关研究结果可信度、患者安全保障及监管合规性,而作为数据核查核心环节的质疑管理,长期面临人工核查效率低下、反馈迟滞、无效质疑泛滥等关键挑战。
7月23日(周三)晚19:00,有临来雅数据科学总监张荔(主持人)将携团队及合作伙伴,通过AI技术驱动重构数据核查全流程,共同探讨质疑管理领域的前沿实践。
7月10日晚19:00,三位IRC领域专家将坐镇有临直播间,深度聚焦IRC全流程合规要点与国家局核查重点,结合实战案例策略,助您扫清申报道路上的“影像评估”雷区。
昨日,在2025抗体研发智能化创新峰会上,有临医药CMO韩海雄博士紧扣药物技术革新与临床试验落地的双重挑战,系统阐述了ADC药物从靶点选择到临床试验风险管控的全周期关键策略。韩博以全球已获批的16款ADC及中国上市的8款为例,揭示当前研发热点集中于HER2(占管线30%)、Trop-2等靶点,而双抗ADC、双载荷ADC等创新结构正成为突破耐药的新方向。