IIT数据能否用于后续IND申报或附条件上市?
发布时间:2026-07-29
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有临医药具备IIT→IST转化经验,IIT数据可以作为IND申报的有力补充,帮助药监部门评估药物的潜力与风险,提供早期安全性与有效性信号,优化后续临床试验设计,提供“桥接”数据,具体需根据数据质量、方案设计完整性及与监管机构沟通结果而定,并可为附条件上市/单臂上市路径铺垫。

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