我们是谁
临影医药（上海临影医药科技有限公司）成立于2017年12月，总部位于上海，是上海有临医药科技有限公司全资子公司。作为一家医学影像CRO（Contract Research Organization）公司专注于医药、医疗器械临床试验独立评审、医学影像数据管理、疗效终点评估等核心服务。聚焦肿瘤、自身免疫、神经三大疾病领域的独立影像评审服务（Independent Review Committee, IRC），确保疗效终点结果的客观与科学，加速临床试验与注册审批进程，助力新药上市。
公司拥有300余位来自三甲医院的资深阅片专家，覆盖肿瘤专科、呼吸、自免、消化、骨科、血液等多学科领域；依托自主研发的U-ORBIT影像评估系统与完善的质量体系，提供中心影像、中心肿瘤、中心病理、电生理等一站式IRC服务，涉及放射医学、核医学、内窥镜、病理数字化等医学影像。目前在上海、北京、南京、武汉、广州设有办公室。
PART.01 我们做什么
从研究设计到数据交付，IRC服务贯穿临床试验影像评估全流程：
服务领域覆盖肿瘤与非肿瘤各类适应症，并延伸至核药、器械、医学美容等专业领域需求日益增长的方向。
PART.02 为什么选择我们
1、300+人医学专家库 多学科覆盖
来自国内外临床试验密集区域高等级医疗机构的300余位医学专家，其中主任/副主任级别150+人，100%来自大型三甲医院，一线城市专家占比83%。均具备临床试验经验并完成GCP培训，覆盖肿瘤学、放射学、核医学、病理学、神经病学、心脏病学、骨科学、内分泌科、医学免疫学、耳鼻喉、医学美容等11个学科方向，为各适应症匹配最合适的阅片专家。
2、100%自研 U-ORBIT在线阅片系统
100%自研在线阅片系统，拥有计算机软件著作权登记，配套ISO 9001质量管理体系、ISO 20000信息服务管理体系与ISO 27001信息安全管理体系认证，以及软著、检测报告等完整资质材料，可直接服务核查与审计举证。四大系统优势，把核查风险“系统化”落地：
数字化数据平台：
依据法律法规自研全数字化影像系统，实现省实验数据全电子化传输、存储、盲化管理、数据溯源等数据管理与核验，支持多模态数据兼容，如DICOM、PDF、JPG、TIFF等多种格式；
标准化评估体系：
针对肿瘤、自免、神经等不同病种，系统适配对应标准化评估流程和评估体系，全程溯源、自动逻辑校验、有效控制多中心阅片的主观偏倚，保障数据一致性；
本地化部署优势：
系统本地化部署，在保障同等合规质量的前提下，支持高度定制化，适配免疫治疗时代扩增治疗范围的现状。
3、SOP体系覆盖业务全流程 质量经得起核查
现行4级SOP体系，覆盖IRC项目运营、影像质控、医学审核（含阅片专家管理）、系统验证、数据灾备与还原等全部环节。质量体系与项目运营质量获得申办方高度认可，多个申办方重复采购临影IRC服务。
4 30+人专业团队，三线并进
项目管理团队具备国内外知名IRC公司项目管理经验，平均6年以上行业经验，并有成功上市项目经验；医学影像团队100%医学影像及临床专业背景，平均8年以上影像诊断经验，擅长多种评估标准；技术开发团队拥有10年以上PACS开发人员，实现产品研发与业务深度融合。
PART.03 经验与数据
优势领域涵盖各类实体肿瘤、血液系统肿瘤、妇科肿瘤、消化系统、内镜视频类、骨科与核药；项目临床分期分布为Ⅰ期10%、Ⅱ期40%、Ⅲ期47%、其他3%，具备成功申报获批的完整项目经验。代表性项目覆盖淋巴瘤、非小细胞肺癌（含脑转移）、卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌、肝癌、肾癌等适应症，主要终点涵盖ORR、PFS、OS、RFS。
在核查与稽查方面：国家局上市现场核查经验覆盖11个产品，其中5个成功上市；7个项目通过国家局核查，IRC内容均一次通过、无重大发现项。累计40+药企稽查/供应商稽查通过，并有申办方重复采购（复购）。实体瘤项目差异率控制在10%~20%，差异可拆解、可追因管理。
PART.04 可承接的评估标准
PART.05 案例见证：助力获批与通过核查
携手有临，倍速而行
临影医药｜专业IRC影像评估服务商
临影医药
临影医药（有临医药全资子公司）成立于2017年，总部位于上海，是第三方独立医学影像CRO (Independent Review Committee, IRC)，为创新药物临床研究提供第三方独立影像评估服务，确保试验结果的客观性和科学性，加速临床试验、注册审批的进程，助力新药上市。
有临医药
有临医药（UnionClin)创立于2017年，总部设于上海，聚焦肿瘤、自免、神经领域的创新药物临床研究。依托AI赋能的数字化平台、专业临床资源与团队优势，已构建覆盖新药研发全周期的智能化服务体系：从IND策略-NDA申报，提供I期至III期新药临床研究一站式解决方案。
服务包括：策略咨询、注册申报、医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、SMO及专业化人才派驻等。具备中美双报、创新性试验设计经验、全球多中心临床研究服务能力；引进海外优质产品，推动本土创新产品国际化。
拥有500余人服务团队，驻地全国超过100个城市，与2000余名核心领域临床专家及1000余家研究中心建立有效合作。已为400余项新药临床研究项目提供服务。
