4月24日,有临医药医学副总监刘雪女士带来「放射性药物的临床开发路径」主题直播,深度拆解核药与普通抗癌药的开发差异、核素与靶点格局、临床关键挑战及行业未来趋势。本场直播聚焦核药范式跃迁,为药企抢占“核” 心赛道提供清晰思路。
在创新药研发这行,跟CDE沟通的效率,实打实地挂钩着项目进度和注册风险。说句实在话,一次准备充分的沟通,真能给企业省下好几个月的弯路;但要是带着没想清楚的半成品去开会,不仅白跑一趟,还可能给后续审评埋下大雷。
当前,国内创新药研发步入快速发展阶段,临床研究项目数量与规模持续增长,受试者招募已成为临床研究全链条中,耗时较长、成本较高且风险集中的关键环节。
当下自免领域如巨轮驶入时代深航,赛道内卷加剧,监管格局日趋复杂。如何以临床价值为罗盘,穿越行业激流、开辟发展蓝海?如何让管线布局兼具科学高度与商业抗风险韧性?这是时代之问,更是每一位医药追光者肩负的使命与求索。
放射性药物的临床开发,表面上遵循与普通抗肿瘤药物相同的阶段划分,但每个阶段的内核逻辑截然不同。诺华的Pluvicto和Lutathera验证了这条路径的可行性,也揭示出整个行业正在经历的范式跃迁。