临床试验数据“四化”（数字化/标准化/智能化/自动化）系列文章（四）
细胞治疗是一种前沿的生物医学技术，通过利用自体或供体的细胞，修复、替代或增强人体组织和器官功能，通过利用不同类型的细胞，实现对各种疾病的治疗，如白血病、心脏病和神经系统疾病等。
胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，尤其在亚洲地区。根据中国胃肠肿瘤外科联盟的统计，局部进展期胃癌的比例高达70.8%。对于ⅢB及ⅢC期的患者，即使进行了根治性手术，5年总生存率仍然难以突破50%。因此，围手术期治疗，包括新辅助治疗和术后辅助治疗，对于提高患者生存率具有重要意义。
磁共振成像(MRI)是目前公认评估脊柱关节炎患者活动性炎症的首选成像方式。MRI不仅对活动性炎性病变具有诊断价值，而且对于药物治疗活动性炎症的疗效评估也有很高价值。
司美格鲁肽是丹麦诺和诺德公司开发的一种长效人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。司美格鲁肽注射液在2017年获得美国批准上市，用于2型糖尿病成人患者的血糖控制，商品名为Ozempic®。
本系列文章尝试从实际工作出发，从数据集准备开始，然后逐个环节及评估指标介绍，一直到统计分析方法描述和最终统计图表生成。本文为该系列首篇，侧重于实体瘤疗效评估统计分析方法，尤其在早期临床试验中的应用。
