系统性红斑狼疮(SLE)是以自身免疫性炎症为突出表现的典型的弥漫性结缔组织病,发病机制复杂,目前尚未完全阐明。SLE的主要临床特征包括:血清中出现以抗核抗体(ANA)为代表的多种自身抗体及多器官和系统受累。
肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌的75-85%,是全球第六大确诊癌症。对于早期HCC,需要进行根治性消融、切除或肝移植。然而,超过50%的患者初诊时即为晚期疾病,可能需要接受全身治疗。
常见的单药I期剂量递增试验设计(以BOIN设计为例)已在之前的推文“Ⅰ期剂量递增试验的贝叶斯最优区间(BOIN)设计方法”中进行过介绍,本文将就联合用药的I期剂量递增试验设计的方法进行简要介绍,并以BOIN Comb设计为例,进一步探讨创新型剂量递增试验设计的设计思路、参数、特点和实现工具等信息。
研究者发起的临床研究(Investigator-initiated Trial,以下简称 IIT)是研究者发起,在医疗卫生机构开展的,以人(个体或群体)为研究对象,不以药品、医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的,研究疾病的病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等的活动
通常人们认识血尿酸是因为自己或周边的人发生了痛风,高尿酸血症(HUA)是痛风的主要诱因。痛风发作时受累关节常出现红、肿、热的现象,并伴有剧烈的疼痛感,反复发作还会影响病人的日常生活。
临床试验有一条清晰的数据流,在数据采集之后,数据清理就接力成为下一个影响数据质量的关键环节,其核心目标就是确保临床研究数据的准确性和完整性,同时帮助减少研究成本、节省研究时间,从而加快药物审批过程。实现这些目标的一条重要思路就是减少数据清理过程中的人为因素,换言之,即实现数据清理的自动化。