在结直肠癌的治疗格局中，微卫星稳定型（MSS）约占85%，却被视为免疫治疗的“冷肿瘤”——对PD-1/PD-L1抑制剂等传统免疫疗法反应欠佳。与之形成鲜明反差的是，微卫星不稳定型（MSI - H）患者能从免疫治疗中显著获益，不过这一群体占比极少。如何“激活”MSS肿瘤，激发其免疫应答，成为肿瘤免疫学领域亟待解决的难题。

随着流感季节的到来，免疫力成了大家关心的问题。为什么有人容易中招，有人却能“百毒不侵”？是不是免疫力越强越好呢？要回答这些问题，需要认识一下免疫系统，通常我们所说的免疫力，指的就是免疫系统对身体内外环境变化的应答能力。

放射性药物通过靶向释放辐射能量，已成为肿瘤精准治疗的重要手段。2025年，随着全球核药研发加速，中国在放射性药物临床试验领域取得突破性进展。本文基于国家药品监督管理局（NMPA）、药品审评中心（CDE）官网及公开平台数据，汇总了2025年申请临床试验或研究者发起的临床研究（IIT）的放射性药物信息相关信息，并按照核素分类进行整理，以供大家一起学习讨论。

在传统肿瘤临床研究中，I/II期试验通常基于“剂量越高，毒性与疗效越强”的假设，致力于寻找最大耐受剂量（MTD）和后续的II期推荐剂量（RP2D）。然而，随着靶向药物和免疫治疗的发展，这一假设已被打破——剂量增加未必带来疗效提升，反而可能导致疗效趋于平缓，甚至下降。因此，研究者逐渐将目光转向能够在疗效与毒性之间实现最佳平衡的剂量，即最优生物剂量（OBD），而它往往低于MTD。

近日，177Lu-Pluvicto正式获批上市，代表着中国核素治疗发展迈上了一个新的台阶，借着这个机会，本文和大家分享一个177Lu-PSMA核素治疗相关的疗效评估方式：RECIP1.0。其相较于前列腺癌治疗常规的评估方式，如RECIST1.1与PCWG3，有着明显的不同。

临床试验数据审核会（Data Review Meeting）是临床试验质量管理的核心环节，是一个多学科协作、以数据为驱动的决策过程。它并非一次性的讨论会，而是贯穿整个临床试验周期、确保数据高质量与可靠性的系列闭环管理活动。