随着临床试验I-III期的稳步前行，新药申请（New Drug Application，NDA）将会成为商业化前奏中的关键一步，其中临床试验数据是申办方向监管机构递交的重要资料之一，对于监管机构和申办方来说都是宝贵的资源。
RAS作为第一个被确定的人类原癌基因，是肿瘤中突变最为广泛的癌基因，在近30%的人类肿瘤中出现。
AESI（严重的或非严重的）是一类对申办者的产品或研究项目特有的在科学和医学上关注的事件，且应采取持续性监测，同时应在研究者和申办者之间建立快速沟通机制。
自从影像学检查成为疾病诊断的重要手段，关于不同的人们对于相同医学图像产生不同视觉感知的争论一直存在。
今年的2月29日是第17个国际罕见病日。可能大多数人会认为罕见疾病离自己很遥远，因为“罕见病（rare diseases）”，顾名思义，就是指很少遇到的疾病。罕见疾病也因发病率（在一定期间内，一定人群中某病新发病例占人口的比例）非常低，而以患病率（某特定时间患有某一疾病的人口比例）来描述。
《临床试验数据"四化”（数字化/标准化/智能化/自动化）系列文章（一）： 数据采集数字化和标准化进展》
