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  • 2024-07-30有临观点
    临床试验期间主要的药物警戒活动

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    Tau蛋白PET显像

    异常的蛋白折叠和聚集是神经退行性疾病的重要标志之一,Tau蛋白病变是其中最具代表性的一类。微管系统是神经细胞骨架成分,微管由微管蛋白及微管相关蛋白组成,Tau蛋白是含量最高的微管相关蛋白。

  • 2024-07-10有临观点
    mRNA疫苗及治疗产品简介

    mRNA技术将编码特定抗原的外源mRNA递送至体内,在细胞质中直接进行翻译,特异性表达相应蛋白,诱导细胞和体液双重免疫。其通用、快速、灵活的特点应用于不同领域的疫苗/药物开发。mRNA疫苗在抗击新冠疫情上取得的成效验证了mRNA技术的可行性,其优势和潜力有望对生物制品发展产生深远影响。

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  • 2024-07-08有临观点
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  • 2024-06-28有临观点
    早期血液瘤试验疗效评估统计分析方法应用与实现

    在肿瘤的临床研究中,除了实体瘤以外,还存在另外一类常见的瘤种 - 血液瘤,区别于实体瘤肉眼可见的肿块或结节,这是一类起源于造血系统的恶性肿瘤,通常包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等(见表1),其诊断主要通过血液检查、淋巴结活检和骨髓活检。

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