有临来雅数统团队针对基因治疗项目的数据标准严苛、CRF修改频繁等特点，提供定制化数据库设计与AI编程辅助工具。KPI承诺：方案→CRF初稿5工作日、方案→数据库上线1-1.5月、DBL→topline 3-5工作日、关键图表错误率0%。帕金森基因治疗项目中，AI编程赋能核查节省50%时间。支持NDA/BLA eCTD M5电子递交。
有临来雅数统团队具备7+主流EDC平台建库及使用经验，包括TrialMaster、太美eCollect、深度智耀、百奥知、Clinflash、Medidata Rave、医渡云/REDCap，全面覆盖国际+国内主流平台。无论申办方选择何种EDC，均可快速上手、高质量交付，符合21CFR Part11、CDISC、NMPA GCP、EMA Annex 11合规要求。另有自有EDC+随机化+ePRO系统（本地部署），性价比高、运行稳定。
有临来雅数统团队提供资深统计专家全程支持CDE沟通，覆盖Pre-IND/EOP2/Pre-NDA/专家咨询会全场景，采用"会前论证包→会中即时答疑→会后补充资料"3步闭环流程。支持SDTM/ADaM标准化交付 + NDA/BLA eCTD M5电子递交。NMPA核查合规记录：10+项目100%通过，0真实性问题，0严重不符合项，15+年GCP合规经验。
