支持。具备中美双报、全球多中心项目经验,数统团队(有临来雅)提供 NDA/BLA eCTD M5 电子递交、CDISC 标准全流程交付。
子公司临影医药专注 IRC:300⁺ 三甲阅片专家、自研 U-ORBIT 系统(隐私盲化/病灶自动关联/在线逻辑核验/全流程留痕)。累计 60⁺ 肿瘤项目、18 个案例明细,已助力 4 个新药上市,5/5 NMPA 核查通过、0 重大发现项。
200⁺ 肿瘤领域合作中心,覆盖 28 省 100⁺ 城市;与复旦大学附属肿瘤医院、国家血液系统疾病临床医学研究中心等国家级中心战略合作,并通过中国血液病专科联盟(80⁺)、江淮 GCP 联盟(20⁺)等协作体扩大网络。
医学团队主导的早期临床服务,支持自适应设计;与复旦大学附属肿瘤医院(新药转化研究平台、CGT 研究病房)及 30⁺ 头部肿瘤 I 期病房深度合作,依托 eDISC 病房数字化系统保障实施质量。
有。在"癌王"胰腺癌(KRAS G12D 突变注册研究)、胆道癌、肝细胞癌等恶性程度高、后线缺乏标准方案的适应症上均有项目落地经验,是国内少数在该方向有真实交付的 CRO。
30⁺ 药物类型覆盖化疗药物、小分子抑制剂、单抗、ADC、双抗、融合蛋白、细胞治疗(CAR-T / CAR-NK / TCR-T)、PROTAC、溶瘤病毒、肿瘤疫苗等前沿方向;核药、CGT 设有专门解决方案,具备专项服务能力。
覆盖从早期临床(FIH/I-II期)到确证性研究(II/III期)的全周期项目,并支持研究者发起研究(IIT)。累计完成 150⁺ 大包项目、300⁺ 单模块项目,覆盖 60⁺ 新靶点、200⁺ 细分适应症。