以临床研究为主营业务的CRO为例，项目经理对接项目里面的各个function Leader，统筹项目的质量、成本、进度、范畴等。对内进行上中下管理，对外与申办方对接。
在工作生活中我们难免会遇到各种重复性的工作，有的人可以很快完成，而有的人却完成很慢。当我们静下心来把这种相对快速的方法记录并进行总结后就会发现，形成一个流程化的思维极其重要，这样可以大大的提高工作效率及准确性。比如，我们在工作中最常见的流程就是SOP。
2017年6月，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）在补交“临床试验数据库”资料的通知中要求注册申请人递交的数据库应为SAS XPORT传输格式（即xpt格式）[1]，也就是SAS V5传输文件格式。
ADC药物实现了“魔术子弹”的设想，使得治疗肿瘤的化疗药物像安装上了导航定位系统，可以直击癌细胞。它是如何实现这个目标的呢？
抗体偶联药物（Antibody drug Conjugate, ADC）的概念早在20世纪初由诺贝尔奖获得者保罗·埃尔利希提出，称ADC药物为“魔法子弹”。
影像相关研究终点作为主要终点支持药物获批，申办方应考虑和评估哪些因素？
