放射性标记人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的基石,被视为获取药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄(ADME)全面定量信息的“最直接”方法。该研究通过追踪放射性示踪剂,能够无偏倚地确定药物的整体代谢与排泄途径、鉴定循环代谢物并评估其相对暴露量,从而为后续临床开发提供关键依据。