某中美I期临床试验涉及SUSAR交叉递交与DSUR合作难题。有临PV团队在项目启动前主动识别风险，协调中美CRO与申办方三方资源，通过多轮会议推动SUSAR递交时限与流程共识落地，完成中美SMP交叉审阅，确保DSUR按计划合规递交。
某消化性溃疡出血II/III期试验面临静态图片无法鉴别操作相关出血、Forrest分级主观差异大等难点。有临IRC团队引入视频溯源机制采集连续内镜视频数据，首5-10例评估完成后及时总结差异原因、细化标准并增补非典型案例，全程动态监督差异率及内部裁决率。
某溃疡性结肠炎II/III期试验需准确判断活动性疾病是否累及距肛外缘≥15cm，面临肠道准备不足、解剖区域判断易偏差、Mayo评分主观差异大三重难点。有临IRC团队采用Boston肠道准备评分系统量化图像质量，明确解剖特征标准，采集内镜视频辅助图片标记，制定《评估者培训手册》细化评分标准与非典型案例。
某疑似帕金森综合征III期试验需通过PET扫描明确双侧核壳和尾状核的摄取特征，面临患者运动伪影、扫描参数不合理、多中心设备差异三重挑战。有临IRC团队实施患者制动管理与影像配准校正，建立首例影像预审机制，完成多中心SUV标化，实现设备间定量结果可比性。
某III期强直性脊柱炎临床试验中，影像评估高度依赖专家主观判断，初始差异率偏高。有临IRC团队通过外部影像学专家咨询将主观判断标准转化为可操作的评估细则，并建立实时质控机制——医学人员持续监查评估结果，针对异常差异即时分析根本原因，评估差异率显著降低。
某项目III期临床ISS（Integrated Summary of Safety）安全性汇总分析服务，需在2个月内完成ISS交付以支撑pre-NDA及NDA递交。有临数统团队通过高效协作与精准数据整合，2个月完成ISS交付，支撑项目pre-NDA及NDA顺利推进。
某项目III期临床需IDMC专业服务支持，方案设计存在alpha膨胀漏洞需补全。有临数统团队提供IDMC全流程专业服务，补全alpha膨胀漏洞、IDMC会议圆满召开，助力CDE沟通顺利推进。
某非肿瘤项目III期临床试验数统服务，需快速锁库支撑NDA递交。有临数统团队1个月内完成锁库，1:1非劣效设计获CDE认可，高效支撑项目NDA递交。
某国际多中心临床试验数统服务项目，需统筹国内外多团队协同、确保数据标准统一。有临数统团队完成全流程数统交付，含跨中心数据管理、统计分析、SRC会议召开等关键节点，跨团队协同零偏差。
某创新药企与有临数统团队建立5年+长周期合作，伴随项目从I期推进至NDA成功申报。期间有临团队提供全周期数统服务，含方案设计、数据库搭建、统计分析、数据核查等全模块支撑，助力项目顺利通过国家局核查。
某罕见突变靶点小分子药物适应症人群仅占非小细胞肺癌1%，患者招募"海底捞针"，多家竞品同步开展试验、上市窗口窄，需快速入组争取II期附条件上市。有临团队提供从I到III期全程服务，精准筛选中心、每周同步竞品进度与本品优势，数据清理周期压缩50%，2024年4月30日锁库、2025年6月5日完成数据审核会，成功获批II期附条件上市，目前正开展RCT确证性III期。
某已上市抗PD-1单抗药物肺癌III期临床医学与运营服务，超30家中心需如期完成启动与入组，且需规避同类试验临床失败风险。有临团队通过精准患者分层、协同管理及对EGFR-TK经治失败案例的规避设计，超30家中心如期完成启动入组，最终获得上市批准。
