心血管试验的NDA申报，有临医药支持eCTD递交吗？

发布时间：2026-08-06

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有临来雅数统团队为CDISC企业会员（2024.2），支持SDTM/ADaM标准化交付 + NDA/BLA eCTD M5电子递交（含define.XML/RGs）。资深统计专家全程支持CDE沟通（Pre-IND/EOP2/Pre-NDA），采用"会前论证包→会中即时答疑→会后补充资料"3步闭环流程。中美·中澳同步临床试验经验，支持中美双报。

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