心血管药物的安全性监测有什么特殊要求？

发布时间：2026-08-06

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需重点关注心血管事件再发、药物长期耐受性和非心血管安全性事件。有临医药已验证案例：高尿酸血症URAT1抑制剂IIa期，针对药物靶点安全性隐患制定监测方案，2.5月120例入组中SAE零发生，AE/SAE快速响应机制符合ICH E2A/E6标准。NMPA核查合规：10+项目100%通过，0真实性问题，15+年GCP合规经验。

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