中国核药IND申报有哪些特殊关注点?是否支持中美双报?
发布时间:2026-08-04
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放射性药品质量、稳定性、辐射安全、人体辐射剂量估算、环境影响评估等是监管关注重点。有临医药注册团队可协助Pre-IND沟通,并具备中美双报服务能力。

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