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量表 |
维度 |
适用阶段 |
特点 |
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CDR-SB |
认知+功能(6域) |
MCI至中度 |
当前金标准主要终点 |
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ADAS-Cog14 |
纯认知(14项) |
MCI至中度 |
最广泛认知量表,天花板效应明显 |
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iADRS |
认知+功能整合 |
早期AD |
礼来多奈单抗主要终点 |
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ADCOMS |
认知+功能+行为 |
早期AD |
高灵敏度卫材开发 |
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ADCS-ADL |
日常生活能力 |
MCI至中度 |
caregiver评估补充维度 |
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指标 |
仑卡奈单抗组 vs 安慰剂 |
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18月CDR-SB变化 |
+1.21 vs +1.66(27%减缓,p<0.001) |
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ARIA-E发生率 |
~12.6%(大多无症状/轻度) |
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淀粉样蛋白PET清除 |
显著清除(p<0.001) |
基于此结果FDA于2023年7月授予完全批准。礼来多奈单抗于2024年7月获批。
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