直播预告 | 独立影像评估在自免新药临床案例分享

2025-11-13

有临医药

149 #有临直播

 

新药临床,数据为王。在自身免疫疾病领域,影像评估的客观性与一致性,是疗效判断的核心难点。如何提供让监管机构信服的影像学证据,是加速新药上市必须跨越的关卡。

 

11月20日(周四)19:00,有临直播主持人秦维伟先生将对话临影医药IRC高级医学经理张满响,直面自免新药影像评估的实战问题,全面解析IRC如何为自免新药研究保驾护航。

 

 

 

直播聚焦

  • 不讲故事,只讲方法IRC在自免领域的标准化实施路径
  • 直面痛点:多中心、多阅片人场景下的偏倚控制
  • 实战案例:多种真实自免疾病的影像评估全程解析
  • 互动答疑:现场解惑

 

 

精彩看点

  1. IRC的价值与监管趋势
  • 国内外指南中IRC的定位与适用情形
  • 如何通过独立评估控制偏倚、提升数据质量
  1. 自免疾病影像评估难点与IRC实践
  • 银屑病、强直、类风湿、多发性硬化、炎症性肠病等疾病的评估标准
  • 主观评分带来的挑战与IRC的标准化应对
  1. 真实案例解读
  • 多发性硬化MRI病灶变化与脑容量分析
  • 强直性脊柱炎mSASSS评分与脊柱水肿改善
  • 溃疡性结肠炎:内镜评分与黏膜愈合影像证据
  • 银屑病:银屑病面积和严重程度指数(PASI)
  1. IRC全流程支持
  • 从影像采集、盲化传输到双人阅片与质控
  • 助力申办方高效推进临床研究与申报

 

专业观众

  • 自身免疫领域新药研发的申办方、临床负责人及项目经理
  • 临床研究医生、医学经理
  • 致力于提升临床数据质量的从业者

 

 

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上海交通大学医学院临床医学-影像学学士,主治医师、深耕医学影像诊断与独立评估领域多年,具备丰富的临床影像诊断与IRC医学项目经验,曾参与多个自身免疫与肿瘤类新药的IRC评估方案设计与执行。助力多项临床研究通过国家药监局核查。

 

临影医药(有临医药全资子公司)成立于2017年,总部位于上海,是第三方独立医学影像CRO (Independent Review Committee, IRC),为创新药物临床研究提供第三方独立影像评估服务,确保试验结果的客观性和科学性,加速临床试验、注册审批的进程,助力新药上市。