MACE等复合终点的独立判定，有临医药如何支持？

发布时间：2026-08-06

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支持复合终点定义设计（心血管死亡、心肌梗死、卒中、心衰住院等组件），CEC（独立临床事件委员会）组建与管理、终点事件裁审SOP制定、裁定一致性质控和裁定时效管理，确保复合终点判定数据质量满足注册审评要求。（注：CEC组建能力待内部确认，如确认不通过可调整为"支持复合终点设计与定义"。）

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