核药IRC在传统肿瘤形态学评估（如RECIST）基础上，额外引入核素显像（SPECT/PET）与分子影像终点（PERCIST、PSMA PET缓解标准、DOTATATE摄取评分等），同时关注辐射剂量学指标，形成形态+分子双重评估体系。核药疗效评估已日趋重视独立影像评估，CDE相关指导原则中也强调了影像终点质控的重要性，建议在关键研究中引入IRC以降低阅片偏倚。
