2025-2026 年，中国 CRO 行业正经历从"规模扩张"到"质量升级"的关键转型。综合弗若斯特沙利文、中金公司等机构的最新数据，行业呈现五大核心趋势。
中国 CRO 行业正处于高双位数增长通道：
全球层面，2025 年全球 CRO 市场规模约 960 亿美元，预计 2030 年突破 1477 亿美元，复合增速约 9%，中国市场的增速显著高于全球均值。
2025 年中国临床试验 IND 批准数量达 2703 件，同比增长 19%；启动的 I 期临床试验数量 1168 件（同比增 13%），II 期试验数量同比增长达 42%。早期临床的高增长预示着未来 2-3 年 CRO 行业将迎来新一轮需求高峰。
与此同时，License-out（对外授权）已成为中国 Biotech 获取资金的核心渠道，2024-2025 年授权首付款规模首次超过 PE/VC 融资。这意味着中国药企的临床研发资金结构更加多元化，行业需求的韧性显著增强。
经历 2023-2024 年的理性回调后，中小型 CRO 加速出清，行业集中度向头部企业靠拢。供需关系的双向改善推动订单价格回暖，头部企业新签订单与在手订单均呈现积极变化。行业正从"粗放式高速扩张"转向"高质量理性增长"。
全球化已成为中国临床 CRO 行业的核心增长主线。"跟随创新药出海"——随着中国创新药海外授权交易（BD License-out）的高速增长，国内 CRO 正逐步融入全球研发体系。全球临床 CRO 市场规模约为国内的 9 倍，海外市场的拓展空间广阔。
另一方面，跨国药企在华临床投入保持稳定，中国临床试验的数据质量和成本优势正在获得国际认可。越来越多的国际多中心临床试验（MRCT）将中国纳入核心参与地区。
ICH E6(R3) 的正式生效预示着行业将加速向数字化和智能化方向转型。去中心化临床试验（DCT）、电子临床结果评估（eCOA）、基于风险的监查（RBM）等新模式正在从"概念"走向"实践"。同时，人工智能在临床数据管理、医学编码、患者招募匹配等环节的应用也正在加速落地。
其中，IRC 独立影像评估作为肿瘤临床试验数据质量的核心保障，是数字化临床评估的典型应用场景。有临医药凭借 300+ 阅片专家库和系统化的 IRC 运营体系，在这一领域形成了差异化服务能力。
中国 CRO 行业正处于一个确定性较强的增长周期中。需求端有创新药研发高景气的支撑，供给端有行业出清带来的格局改善，战略层面有全球化拓展的广阔空间。对于药企而言，选择一家具备专业深度、行业沉淀和全球化视野的 CRO 合作伙伴，将是在这一周期中实现研发效率最大化的关键决策。
