在传统肿瘤临床研究中，I/II期试验通常基于“剂量越高，毒性与疗效越强”的假设，致力于寻找最大耐受剂量（MTD）和后续的II期推荐剂量（RP2D）。然而，随着靶向药物和免疫治疗的发展，这一假设已被打破——剂量增加未必带来疗效提升，反而可能导致疗效趋于平缓，甚至下降。因此，研究者逐渐将目光转向能够在疗效与毒性之间实现最佳平衡的剂量，即最优生物剂量（OBD），而它往往低于MTD。

近日，177Lu-Pluvicto正式获批上市，代表着中国核素治疗发展迈上了一个新的台阶，借着这个机会，本文和大家分享一个177Lu-PSMA核素治疗相关的疗效评估方式：RECIP1.0。其相较于前列腺癌治疗常规的评估方式，如RECIST1.1与PCWG3，有着明显的不同。

临床试验数据审核会（Data Review Meeting）是临床试验质量管理的核心环节，是一个多学科协作、以数据为驱动的决策过程。它并非一次性的讨论会，而是贯穿整个临床试验周期、确保数据高质量与可靠性的系列闭环管理活动。

帕金森病（PD）已成为全球第二大神经系统退行性疾病，主要病理表现为多巴胺（DA）能神经元进行性退变、路易小体的形成和纹状体区DA递质降低。PD的患病率为111~329/10万，在神经退行性疾病中仅次于阿尔茨海默病。PD的年发病率为10~18/10万，男∶女比例约为3∶2。年龄增长是PD重要的危险因素，平均发病年龄为60岁左右。我国65岁以上人群患病率为1.7%，预估2030年我国PD患病例数将达到500万例。

随着分子影像技术的飞速发展，PET/CT（正电子发射断层扫描/计算机断层扫描）以其独特的代谢成像优势，为肿瘤疗效评价提供了新的视角。在此背景下，PERCIST（Positron Emission Tomography Response Criteria in Solid Tumors，实体瘤PET疗效评价标准）应运而生，成为肿瘤疗效评价领域的一颗璀璨新星。本文将对PERCIST评估方法与标准进行全面解析。

随着全球首款TCR-T疗法Tecelra在2024年获批用于肉瘤治疗，以及TCR双抗药物替本福司（Kimmtrak）在葡萄膜黑色素瘤中的成功应用，TCR-T疗法的安全监测体系正面临全面升级。