自身免疫疾病是一类由免疫系统异常攻击自身组织引起的慢性炎症性疾病，包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病、多发性硬化症等【1】。随着对疾病发病机制的深入理解，临床药理学在自身免疫疾病治疗中的作用日益凸显。
在现代医学的前沿探索中，癌症治疗领域持续涌现重大进展。免疫疗法自问世以来，为癌症治疗开辟了全新路径，而瘤内给药免疫疗法作为其中重要的一支，近年来愈发受到广泛关注。尽管瘤内给药免疫疗法并非全新概念，但其在癌症治疗中的潜力正不断被挖掘，正以全新的姿态为广大患者带来新的希望。
对于很多适应症，特别是慢性病，Ⅰ期临床试验通常用健康人作为受试者。旨在评估药物在人体内的安全性、耐受性和药代动力学特征。对于健康受试者参与的Ⅰ期临床试验，方案设计既要确保科学性和规范性，又要最大限度地保障受试者的安全。
系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是一种复杂的系统性自身免疫疾病，B细胞异常和自身抗体的产生在其病理过程中具有重要作用，SLE的病因源于自体反应性B细胞的过度活化，导致浆母细胞和长寿命浆细胞产生针对dsDNA和核蛋白自身抗原的自身抗体，形成免疫复合物，沉积在多个器官和组织中。
截至目前，已经有多款mTOR抑制剂在肿瘤适应症上市。FDA分别于1999、2007和2009年批准了3种雷帕霉素的水溶性衍生物——西罗莫司、替西罗莫司和依维莫司。
细胞因子释放综合征(CRS) ：是一种全身性炎症反应，其特征是免疫细胞被激活后释放大量细胞因子，表现为大量促炎症的细胞因子水平急剧升高导致一系列临床表现的综合征，起初也被归纳至细胞因子风暴综合征中（CSS）。
