2026-01-30
有临医药
时至立春,当为岁启。
回望2025年,中国创新药的思考框架发生了静默而关键的转向。喧嚣逐渐退潮,行业共识开始向研发底层收敛:如何生成更高密度、更可信赖的临床证据,成为比追逐单一技术风口更为紧迫的命题。
这一年,作为临床研究链条中的关键一环,有临医药的实践,本质上是在回答一个问题:在确定性成为稀缺品的时代,一家CRO的专业价值应当如何体现。
项目的实践
专业的价值,在于对研发项目的切实推进。2025年,在一系列具有挑战性的前沿疗法临床研究中,我们承担了关键角色,项目覆盖细胞治疗、核酸药物、靶向偶联药物、核药等多个重要领域。
我们的独立影像评估(IRC)服务,助力一款突破性细胞治疗产品——淋巴瘤新药源瑞达®成功获批上市,为特定复发或难治性血液肿瘤患者带来了新的治疗希望。
在神经退行性疾病领域,由我们全程执行临床研究的全球首创双靶点帕金森病基因治疗产品,取得标志性突破——于2025年6月正式获得美国FDA授予的快速通道资格,为延缓疾病进展开拓了新的治疗前景。
此外,我们的工作还延伸至多个迫切需求领域:为全球首创慢性乙肝细胞疗法提供I期全程服务,探索功能性治愈新途径;推进基于创新递送技术的实体瘤首创新药进入临床;负责一项针对多个难治型肿瘤的小分子靶向偶联创新药II期研究;并承接了一款采用领先纳米双抗技术的COPD创新生物制剂的II-III期关键性临床研究,这也属国内呼吸领域的重大创新。
在最前沿、最迫切的临床需求处,我们以专业能力助力科学构想转化为切实的患者获益。
专业对话与知识分享
专业能力的提升,源于持续的交流、沉淀与内功的修炼。2025年,我们通过多种形式,持续进行行业交流与知识输出。
我们针对共性难题举办了12场线上直播,也在重要的行业平台上主动发声。
我们与北京协和医院赵岩教授、北京大学第一医院张卓莉教授共同举办 “自身免疫领域新药临床研究沙龙”,与复旦肿瘤医院大内科主任王红霞教授合作开展多期「复肿“大内科”-友临会客厅」系列沙龙,共同探讨新药临床研究面临的实际挑战。同时,我们也活跃于VBEF、CBI、抗体研发智能化创新峰会等前沿行业论坛,围绕细胞与基因治疗(CGT)、核酸药物、抗体智能化开发等趋势,与行业探讨临床试验设计的关键要素与开发策略。
更深层的专业积累与分享,则体现在日常的笔耕不辍。“有临观点” 栏目,由来自注册、医学、临床药理、药物警戒、数统、独立影像评估、募小助(有临患者招募平台)及外部专家等专业团队持续供稿。针对临床试验中具体难点,系统性地输出我们的实践思考。
行业的认可
过去一年,获得了来自多方的关注。
我们以践行收获认可,以认可反观责任。
公司通过了上海市科学技术委员会的评审,被认定为 “具有国际服务能力的CRO” 。
荣登动脉网「2025未来医疗100强」主榜,并获评 “最佳客户满意度医药CRO” 。
同时,我们凭借“数字化全周期解决方案赋能VSV骨架溶瘤病毒项目”,荣膺 “2025创新药及供应链年度优秀创新案例奖”,相关案例被收录进行业白皮书。
此外,公司完成了B轮融资,为进一步在资源拓展、效率提升方面发力提供了条件。
未来的方向
生物医药行业在分化与洗牌中展现韧性,聚焦创新、AI+与全球化布局,以满足更高市场和竞争需求。面对变化,有临医药的定位清晰且坚定。
我们始终深耕于肿瘤、自免、神经等存在巨大未满足需求的疾病领域,并在此根基上,进一步强化II-III期关键性临床研究的专业能力。这一阶段对整合资源、管控风险的要求最高,也最能兑现研发策略与综合实力。我们将依托全流程服务能力、深度临床资源与智能化平台,致力于高效解决药物上市进程中的质量与效率问题,成为创新药研发中可信赖的合作伙伴。
2025年,行业重新审视何为可靠的增长。
有临医药的选择,是回到临床研究本身,在证据生成的核心环节上持续巩固专业能力。
我们确信,在医药创新的漫长旅程中,扎实与可信,是穿越周期最可靠的路径。
这也注定是一项需要时间与耐心的事业。
旧岁已往,新程已启。谨以此文,与同行者共赴。