放射性标记人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的基石，被视为获取药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME）全面定量信息的“最直接”方法。该研究通过追踪放射性示踪剂，能够无偏倚地确定药物的整体代谢与排泄途径、鉴定循环代谢物并评估其相对暴露量，从而为后续临床开发提供关键依据。
临床药理学研究是创新药上市前临床研究不可缺失的一环。其研究设计应基于整体研发策略，在研发的关键时间点上，结合临床研究的整体进度进行科学规划和考量。临床药理学研究结果是支持探索性与确证性临床研究设计、以及申报上市的核心科学依据。其结果不仅是新药上市申请资料中的关键组成部分，也为药品说明书的撰写提供了直接支持。
自身免疫疾病是一类由免疫系统异常攻击自身组织引起的慢性炎症性疾病，包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病、多发性硬化症等【1】。随着对疾病发病机制的深入理解，临床药理学在自身免疫疾病治疗中的作用日益凸显。
抗体-药物偶联物 (antibody-drug conjugate，ADC)由人源化/人单克隆抗体、细胞毒性有效载荷和可切割/不可切割的连接子组成。
细胞治疗是一种前沿的生物医学技术，通过利用自体或供体的细胞，修复、替代或增强人体组织和器官功能，通过利用不同类型的细胞，实现对各种疾病的治疗，如白血病、心脏病和神经系统疾病等。
抗肿瘤新药的研发过程通常经历药物发现、临床前研究、临床试验（I期、II期、III期）和上市后研究（IV期）的过程。临床药理学研究贯穿整个药物研发过程（图1），并且在研发早期进行临床药理学研究的次数比较多；后期也会进行相应的临床药物学研究，但相对研究早期研究阶段，研究数目有所减少。
