2025-12-03
有临医药

2025年11月28日,我国首款自主原研靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品——合源生物纳基奥仑赛注射液(源瑞达®)正式获批,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL),是国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的CAR-T细胞治疗产品。它的获批不仅标志着我国在血液肿瘤细胞治疗领域迈出坚实的一步,更为LBCL患者带来可及的治愈希望。
在这一里程碑成果的背后,临影医药作为合源生物的长期合作伙伴,承担了该项目关键临床研究的独立影像评估(IRC)工作。凭借丰富的项目执行经验、完善的质量管理体系与高效响应的专业服务,我们如期交付了高质量的影像评估结果,为产品的疗效提供了坚实、客观的证据支持,有力推动了其上市进程。
临影医药衷心祝贺合源生物取得这一历史性突破,也感谢所有研究者与受试者的付出与信任。未来,临影医药将继续以专业服务助力更多中国创新药加速问世,共同造福全球患者。
临影医药
临影医药(有临医药全资子公司)成立于2017年,总部位于上海,是第三方独立医学影像CRO (Independent Review Committee, IRC),为创新药物临床研究提供第三方独立影像评估服务,确保试验结果的客观性和科学性,加速临床试验、注册审批的进程,助力新药上市。