2025-07-08
有临医药
新药临床试验的终点评价，如何经得起国家药品监督管理局日益严苛的核查？独立影像评估（IRC）作为关键环节至关重要。尤其在单臂/无法设盲、有效性/预期获益信号弱、影像源数据质量偏差、采用特殊评估标准等试验场景中，其合规性、科学性、可溯源性直接关乎数据可信度与申报成败。
7月10日晚19:00，三位IRC领域专家将坐镇有临直播间，深度聚焦IRC全流程合规要点与国家局核查重点，结合实战案例策略，助您扫清申报道路上的“影像评估”雷区。
核心议题
1. IRC合规框架解析与关键点把控
核心法规要求解读
IRC实施注意事项
管理原则与风险识别
2. 国家局核查应对策略与实例解析
高效核查响应
典型核查案例分析
核查要点总结和复盘
专业受众
制药企业临床运营负责人、医学经理、数据管理人员
临床试验机构影像科研究者、研究助理
CRO医学影像项目负责人、质控专员
IRC运营、医学、质控专员
药品注册申报与合规事务相关人员
预约方式
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（仅限20位）
特邀嘉宾
武汉大学临床医学毕业，20年新药研发经验。专注抗肿瘤和自身免疫疾病药物的研发，主导多个抗肿瘤大分子药物从立项开发到产品上市的完整全链条经验。
徐州医科大学临床医学专业背景。10年+三甲医院影像诊断医师经验，4年+IRC行业深耕。曾独立负责40+ IRC项目的医学工作，具备丰富的国家局核查实战经验。
PMP认证项目经理。5年+独立影像评估（IRC）项目管理经验，曾独立负责肿瘤领域IRC项目50+，具备丰富的国家局核查实战经验。
