在创新药研发的赛道上，I期临床试验设计的优劣直接关乎后续开发的成败。作为专业数统CRO，有临来雅始终紧跟前沿方法学，致力于为客户提供更高效、更科学的研发解决方案。
在抗肿瘤新药研发步入“联合用药”时代的当下，I期剂量递增试验面临着比单药时代更复杂的挑战。如何在二维剂量空间中精准锁定最佳剂量，同时保障受试者安全？贝叶斯最优区间联合用药设计（BOIN Comb）以其透明的决策规则和优良的统计性能，正成为解决这一难题的利器。
面对样本量极度紧缺的罕见肿瘤试验，或是机制明确的靶向药物研发，是否有更极致的效率方案？本期，我们将深入解读BOIN家族的另一位成员——BOIN-12设计。它摒弃了分阶段策略，以单阶段流程直取OBD，正在引领一场剂量优化的“效率革命”。
传统I/II期试验常陷入“唯MTD论”的局限，难以满足靶向与免疫治疗的需求。有临来雅凭借专业的统计设计能力，利用U-BOIN设计帮助申办方打破僵局，通过量化“风险－收益”精准锁定OBD。
在靶向药物和免疫疗法主导的今天，一个新的问题浮出水面：找到MTD就够了吗？许多新药的最佳生物剂量（OBD）往往低于MTD。如果只顾着“向上爬坡”，往往会忽略低剂量下宝贵的疗效数据。如何在不牺牲安全性的前提下，补齐这块短板？今天，有临来雅团队为您解读BOIN的进阶版——回填贝叶斯最优区间设计。
抗肿瘤药物I期临床试验是连接实验室研究与临床应用的关键桥梁。作为一家深耕临床试验统计设计的专业数统服务公司，有临来雅团队在服务众多创新药企的过程中发现，如何在保障受试者安全的前提下，快速、准确地找到最大耐受剂量（MTD），往往是研发团队面临的首要难题。
