影像质控失控,不只是画面模糊那么简单——它可能让一个肿瘤"消失",让一种新药"失败"
近期,国家药监局(NMPA)发布了修订后的《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》及政策解读。对于药企研发团队而言,这份文件不仅是流程更新,更在底层重塑了临床研发策略的逻辑。
FAPI 类核药,凭什么被称为“泛癌种杀手”?从临床研究到注册申报,它面临哪些影像评估难题?IRC 又是如何在幕后撑起这条征途的?
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