从20世纪70年代L.B. Sheiner等人提出了群体药代动力学(population pharmacokinetics,PopPK)的概念至今,PopPK已广泛地用于指导新药研发。早在1999年美国食品药品监督管理局(FDA)发布《群体药代动力学制药工业指南》,我国CDE也已在2020年发布首个PopPK指导原则,为新药申请(NDAs)、生物制剂许可申请(BLA)等过程中应用PopPK分析做出规范和指导。
近期,“大师兄”频频登上医药圈热搜榜,先是猴痘,现在是猴荒。谁也没想到虎年最火的竟然是猴,沉寂了十几年的实验猴行业,竟然成为了资本市场的宠儿。如今一猴难求,众多医药研发企业纷纷加入重金抢购大战,导致实验猴身价暴涨20多倍。据公开报道显示,以食蟹猴为例:此前单价不到7000元,目前已暴涨至16万。
在早期临床实验中,评价创新药物的药物代谢动力学(Pharmacokinetic,PK)特征是主要研究目的之一;其主要目的在于:为后期临床试验优化出能够平衡获益和风险的剂量和给药方案。
内标对于LC-MS/MS生物分析方法的开发、使用和对定量的可靠性至关重要。
随着从完全测序的基因组和其他高通量实验中大量数据的积累,通过同时研究多个生物实体(例如基因、转录物、蛋白质)来对生物系统进行研究已经成为惯例。信号通路经常被用来捕捉这些分子的存在以及它们之间的关系,信号网络生物学现已广泛应用。其中一些肿瘤标记物在信号通路中发挥重要作用,在肿瘤的早期筛查,诊断辅助,病情监测以及分子靶向治疗等方面有重要的实用价值。小编本期简要跟大家聊聊肿瘤标记物HER2。