Simon两阶段设计是Ⅱ期肿瘤临床试验中较为常用的设计。该设计将整个试验分为两个阶段，在第一阶段末将观察到的应答人数与预先设定的试验停止边界进行比较，一旦发现试验药无效，则立即停止试验；反之则进入第二阶段，继续验证试验药的有效性。该设计的优点是能在控制Ⅰ类错误以及Ⅱ类错误的前提下，使试验药无效时平均入组患者人数达到最小。

在核医学靶向治疗领域，钇-90（90Y）和镥-177（177Lu）是目前最常用的两种治疗性核素，被誉为抗击癌症的“核弹头”。这两种核素各有特点，适用于不同情况。今天我们就来详细解析它们的区别和应用场景。

困扰多年的牛皮癣，如今有哪些新的治疗方法？银屑病（英语：psoriasis）又称干癣，中医称之为“白疕”，俗称“牛皮癣”，是一种慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。其特征是皮肤出现大小不等的丘疹和红斑，表面覆盖银白色鳞屑。因其病程迁延、易反复发作、难以彻底根治，此类特征曾被借用形容街头乱贴、难以清除如“牛皮癣”一般的小广告。

多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，在很多国家是血液系统第2位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈。随着新药的不断问世，MM临床试验数量也逐渐增多，疗效评估在MM临床试验中是至关重要的一部分。目前，MM的疗效评估仍然采用国际骨髓瘤工作组（IMWG）2016标准。2024年，中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会和中国抗癌协会（CACA）血液肿瘤专业委员会组织相关专家组制定了《多发性骨髓瘤疗效评估与微小残留病监测中国指南（2024 年版）》，为MM的疗效评估提供全面参考。

随着全球人口老龄化加剧，神经退行性疾病如阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）的发病率持续攀升。世界卫生组织（WHO）数据显示，非传染性慢性疾病已成为60岁以上老年人死亡的主要原因，占比超过80%。中国国家卫健委报告也指出，心脑血管疾病、癌症、阿尔茨海默病等是老年人主要死因，其中AD患者人数已居世界首位。

临床药理学研究是创新药上市前临床研究不可缺失的一环。其研究设计应基于整体研发策略，在研发的关键时间点上，结合临床研究的整体进度进行科学规划和考量。临床药理学研究结果是支持探索性与确证性临床研究设计、以及申报上市的核心科学依据。其结果不仅是新药上市申请资料中的关键组成部分，也为药品说明书的撰写提供了直接支持。