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日前,有临医药医学高级总监李晓梅博士围绕“URAT1抑制剂的潜在安全风险分析”主题,系统梳理了痛风药物研发的安全性挑战与新药突破。本次直播深入解析了URAT1靶点机制、不同药物的肝肾毒性差异及未来研发趋势,为临床研究与药物开发提供了重要参考。
在抗肿瘤新药研发步入“联合用药”时代的当下,I期剂量递增试验面临着比单药时代更复杂的挑战。如何在二维剂量空间中精准锁定最佳剂量,同时保障受试者安全?贝叶斯最优区间联合用药设计(BOIN Comb)以其透明的决策规则和优良的统计性能,正成为解决这一难题的利器。
面对样本量极度紧缺的罕见肿瘤试验,或是机制明确的靶向药物研发,是否有更极致的效率方案?本期,我们将深入解读BOIN家族的另一位成员——BOIN-12设计。它摒弃了分阶段策略,以单阶段流程直取OBD,正在引领一场剂量优化的“效率革命”。
传统I/II期试验常陷入“唯MTD论”的局限,难以满足靶向与免疫治疗的需求。有临来雅凭借专业的统计设计能力,利用U-BOIN设计帮助申办方打破僵局,通过量化“风险-收益”精准锁定OBD。