对于很多适应症，特别是慢性病，Ⅰ期临床试验通常用健康人作为受试者。旨在评估药物在人体内的安全性、耐受性和药代动力学特征。对于健康受试者参与的Ⅰ期临床试验，方案设计既要确保科学性和规范性，又要最大限度地保障受试者的安全。
在放射性药品的临床使用中（不论是常规的PET/SPECT显像还是核素内照射治疗），不管是对于科室的工作人员（医生、护士、技师等）还是患者，辐射剂量都是重点关心内容。因此本文就放射性药物的辐射剂量和剂量计算做一个简要的说明。
2024年2月，瑞士巴塞尔的诺华总部，一份财报在全球医药界掀起海啸：核素偶联药物（Radioligand Therapy, RLT）Pluvicto（通用名：Lutetium 177Lu vipivotide tetraxetan）年销售额近14亿美元，成为人类历史上首个年销售额超10亿美元的放射性治疗药物。
临床试验有时就需要成立独立的临床试验数据监查委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）来承担这些任务。那么什么是IDMC呢？它的目的和意义何在？项目中如何实施呢？……今天让我们一起来揭秘！
系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是一种复杂的系统性自身免疫疾病，B细胞异常和自身抗体的产生在其病理过程中具有重要作用，SLE的病因源于自体反应性B细胞的过度活化，导致浆母细胞和长寿命浆细胞产生针对dsDNA和核蛋白自身抗原的自身抗体，形成免疫复合物，沉积在多个器官和组织中。
药物临床试验中，当对受试者采取不同干预措施时，往往会涉及多个处理组。为避免受试者的选择偏倚，确保每位受试者都能公平、无偏见地被分配到某一处理组，避免研究者或受试者主观意愿的干扰，并控制除研究因素以外的其他可能会产生混杂效应的非处理因素在组间均衡分布，随机分配原则显得尤为重要。
